1.协助质量负责人组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.协助质量负责人负责收集与医药医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.协助质量负责人督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范,组织内审及相关评审工作;
4.协助质量负责人负责对药品、医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.协助质量负责人负责不合格药品、医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.协助质量负责人负责药品、医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.协助质量负责人组织验证、校准相关设施设备;
8.协助质量负责人组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.协助质量负责人负责药品、医疗器械召回的管理;
10.协助质量负责人组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
11.协助质量负责人组织开展质量管理培训。
任职资格:
1.医学、药学、生物化学等相关专业,大学本科及以上学历;
2.5年以上直接从事医药医疗器械经营质量管理工作经历;
3.原则上不超过45周岁;
4.熟悉国家及地方有关医药、医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,具有较强的医药及医疗器械质量体系管理能力;
5.持有执业药师证;
6.具有独立的团队管理能力、良好的沟通、监管能力;
7.同等条件下,党员优先;
8.应聘者特别优秀的,可适当放宽条件。
任职条件:
应勤勉敬业,始终保持干事创业的激情和动力,遵守职业道德,诚信践诺,廉洁自律。能够坚决贯彻落实上级党委和本级党组织有关决策部署。熟悉医药医疗器械、大健康行业质量管理工作,具有扎实的理论和专业知识及丰富的实践经验。具有较强的组织协调能力、督办指导能力、文字和语言表达能力。有专业思维、专业素养、专业方法,会管理、善决策,注重团结协作,善于组织协调,能够调动各方面积极性,确保完成公司交办的各项工作任务。
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