职位描述
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岗位职责:
1、关注国家局最新政策,熟悉相关法规及指导文件材料;
2、负责工艺研究立项调研、工艺设计、工艺研究报告撰写;
3、负责中药研发项目小试,中试及试生产,工艺验证等研究;
4、负责工艺研究过程中沟通、协作、风险识别,并制定相应的预案,
5、负责制定、完善责任设备的标准操作规程并对其进行维护和保养;
6、负责按要求完成制剂相关注册申报资料的撰写、收集和整理;
7、完成上级领导指派的其它任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,中药学/药学等相关专业;
2、3年以上中药研发经验,精通中药工艺研究,熟悉中药质量研究;
3、熟悉中药研发流程及注册相关法律法规;
4、至少完成过三个品种系统药学研究及资料撰写,有中药新药研发经验优先;
5、至少完成1个中药新药申报资料撰写,负责/参与的中药新药获批IND/NDA优先。
1、关注国家局最新政策,熟悉相关法规及指导文件材料;
2、负责工艺研究立项调研、工艺设计、工艺研究报告撰写;
3、负责中药研发项目小试,中试及试生产,工艺验证等研究;
4、负责工艺研究过程中沟通、协作、风险识别,并制定相应的预案,
5、负责制定、完善责任设备的标准操作规程并对其进行维护和保养;
6、负责按要求完成制剂相关注册申报资料的撰写、收集和整理;
7、完成上级领导指派的其它任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,中药学/药学等相关专业;
2、3年以上中药研发经验,精通中药工艺研究,熟悉中药质量研究;
3、熟悉中药研发流程及注册相关法律法规;
4、至少完成过三个品种系统药学研究及资料撰写,有中药新药研发经验优先;
5、至少完成1个中药新药申报资料撰写,负责/参与的中药新药获批IND/NDA优先。
工作地点
地址:南昌青山湖区华润江中
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职位发布者
HR
上海尹文信息科技有限公司
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互联网·电子商务
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1-10人
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私营·民营企业
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拱极路2626弄42号中锦鑫座